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「来那度胺胶囊」获顺利获得一致性评价
发布时间:2020-10-29
10月29日,中国生物制药宣布,集团研制的抗肿瘤药「来那度胺胶囊」(规格为:5mg及10mg)已取得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,顺利获得了仿制药质量和疗效一致性评价,为来那度胺胶囊该两个规格国内第二家顺利获得一致性评价。至此,中国生物制药的来那度胺胶囊的所有上市规格(5mg、10mg及25mg)均顺利获得了一致性评价。
来那度胺是人工合成的谷氨酸衍生物,具有抑制血管生成和免疫调节的作用。来那度胺与地塞米松合并用于曾至少接受过一次其他治疗形式的多发性骨髓瘤患者的治疗。由于治疗效果好、给药方式方便等优势,来那度胺已成为靶向治疗多发性骨髓瘤的首选药物。
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